Co znamená zdravotnický prostředek?

Co přesně znamená pojem zdravotnický prostředek? Zdravotnický prostředek je definován legislativou na první pohled poměrně složitým způsobem. Jedná se o „nástroj, přístroj, zařízení, programové vybavení včetně programového vybavení určeného jeho výrobcem ke specifickému použití pro diagnostické nebo léčebné účely a nezbytného ke správnému použití ...

Jak se zařazuje ZP do tříd?

NV 336/2004 Sb., §7 zařazuje ZP podle míry rizika do tříd I. např. mechanické pomůcky II.a nejčastější třída, např. přístroje II.b např. invazivní ZP III. např. implantáty

Co jsou zdravotní prostředky určeny?

Zdravotnické prostředky jsou podle své definice určeny ke: 1 stanovení diagnózy, prevence, monitorování, léčby nebo mírnění onemocnění, 2 stanovení diagnózy, monitorování, léčby, mírnění nebo kompenzace poranění nebo zdravotního postižení, 3 vyšetřování, náhrady nebo modifikace anatomické struktury nebo fyziologického procesu, nebo 4 kontroly početí, More ...

Jaké jsou zákony zdravotnických prostředků?

Legislativa zdravotnických prostředků Zákony Nařízení vlády Vyhlášky Zákon 22/1997 Sb. o technických požadavcích na výrobky Zákon 123/2000 Sb. o zdravotnických prostředcích NV 336/2004 Sb. kterým se stanoví technické požadavky na prostředky zdravotnické techniky Vyhl. MZ 501/2000 – 304/2003 Sb.