Jak se zařazuje ZP do tříd?

NV 336/2004 Sb., §7 zařazuje ZP podle míry rizika do tříd I. např. mechanické pomůcky II.a nejčastější třída, např. přístroje II.b např. invazivní ZP III. např. implantáty

Kdy je třída ZP zrušena?

Třídy ZP u přístrojů, kde není třída ZP známá, ji určuje poskytovatel zdravotní péče NV 336/2004 Sb., §7 zařazuje ZP podle míry rizika do tříd I. např. mechanické pomůcky II.a nejčastější třída, např. přístroje II.b např. invazivní ZP III. např. implantáty I. s měřící funkcítato třída je zrušena Klasifikační pravidla – Příloha 9

Co znamená zdravotnický prostředek?

Co přesně znamená pojem zdravotnický prostředek? Zdravotnický prostředek je definován legislativou na první pohled poměrně složitým způsobem. Jedná se o „nástroj, přístroj, zařízení, programové vybavení včetně programového vybavení určeného jeho výrobcem ke specifickému použití pro diagnostické nebo léčebné účely a nezbytného ke správnému použití ...