Co je validace počítačových systémů?
Co je validace počítačových systémů?
Validace počítačových systémů je systematická činnost, jejímž cílem je zajistit takové podmínky, aby vznikl předpoklad vysokého stupně pravděpodobnosti, že procesy probíhající v samotném počítačovém systému budou probíhat v rozsahu předem určených specifikací. Základní pojmy validační technologie Validace analytických metod
Jaký je rozsah validace a verifikace?
−Validace i verifikace: plánovaný proces, před prováděním validačních experimentů stanoví rozsah validace/verifikace (výkonnostní charakteristiky, počet opakovaných měření, koncentrační úrovně,…). Definování požadavků
Co je procesní validace?
Validace procesů, procesní validace (Process Validation) Dokumentovaný průkaz toho, že proces provozovaný v rámci stanovených parametrůmůže účinněa reprodukovatelně vyrábět léčivý přípravek splňující předem stanovené specifikace a znaky jakosti. Základní pojmy validační technologie
Co je validační plán?
Validační plán −Validace i verifikace: plánovaný proces, před prováděním validačních experimentů stanoví rozsah validace/verifikace (výkonnostní charakteristiky, počet opakovaných měření, koncentrační úrovně,…). Definování