Co je validační plán?

Validační plán −Validace i verifikace: plánovaný proces, před prováděním validačních experimentů stanoví rozsah validace/verifikace (výkonnostní charakteristiky, počet opakovaných měření, koncentrační úrovně,…). Definování

Co je procesní validace?

Validace procesů, procesní validace (Process Validation) Dokumentovaný průkaz toho, že proces provozovaný v rámci stanovených parametrůmůže účinněa reprodukovatelně vyrábět léčivý přípravek splňující předem stanovené specifikace a znaky jakosti. Základní pojmy validační technologie

Jaký je rozsah validace a verifikace?

−Validace i verifikace: plánovaný proces, před prováděním validačních experimentů stanoví rozsah validace/verifikace (výkonnostní charakteristiky, počet opakovaných měření, koncentrační úrovně,…). Definování požadavků

Co je validace počítačových systémů?

Validace počítačových systémů je systematická činnost, jejímž cílem je zajistit takové podmínky, aby vznikl předpoklad vysokého stupně pravděpodobnosti, že procesy probíhající v samotném počítačovém systému budou probíhat v rozsahu předem určených specifikací. Základní pojmy validační technologie Validace analytických metod